Μια μελέτη απόδειξης μηχανισμού (POM) πραγματοποιείται συνήθως στο πλαίσιο της κλινικής ανάπτυξης φάσης Ι σε υγιείς εθελοντές. Τέτοιες μελέτες έχουν σχεδιαστεί για να αποδείξουν ότι ένα νέο φάρμακο φτάνει στον/στους στόχο/στόχους του, αλληλεπιδρά με τον μοριακό στόχο του και επηρεάζει τη βιολογία των κυττάρων-στόχων όπως προβλέπεται.