Η διαχείριση κινδύνου είναι μια διαδικασία αναγνώρισης, αξιολόγησης, ιεράρχησης και λήψης των κατάλληλων μέτρων για τον μετριασμό ενός κινδύνου. Ο στόχος της διαχείρισης κινδύνου είναι να διασφαλίζεται συνεχώς ότι τα οφέλη ενός συγκεκριμένου φαρμάκου (ή μιας σειράς φαρμάκων) υπερβαίνουν τους κινδύνους με το μεγαλύτερο δυνατό περιθώριο για τον κάθε ασθενή και για τον πληθυσμό-στόχο στο σύνολό του.