Η μοναδική αναγνώριση συσκευής (UDI) είναι ένας μοναδικός αριθμός ή συνδυασμός αριθμών και γραμμάτων που αποδίδεται σε μια ιατρική συσκευή. Αποτελείται από δύο μέρη: το ένα μέρος προσδιορίζει τη συσκευή και το άλλο μέρος προσδιορίζει τον παραγωγό. Στόχος του συστήματος UDI είναι η βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών: αυτό σημαίνει ότι οι συσκευές μπορούν να εντοπιστούν και να ανακληθούν πιο εύκολα, ενώ καθιστά πιο δύσκολη την παραχάραξη (παραγωγή πλαστών αντιγράφων). Η UDI αποδίδεται στις ιατρικές συσκευές επιπλέον των άλλων απαιτήσεων επισήμανσης.