Ακαδημία Ένωσης Ασθενών Ελλάδας

Η Ομάδα Εργασίας για την Επιστημονική Συμβουλευτική (SAWP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) παρέχει επιστημονική συμβουλευτική και βοήθεια σε θέματα πρωτοκόλλου σε εταιρείες που αναπτύσσουν φάρμακα. Η SAWP ιδρύθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πρόκειται για μια πολυεπιστημονική ομάδα με εμπειρογνωμοσύνη σε θέματα μη κλινικής ασφάλειας, φαρμακοκινητικής, μεθοδολογίας και στατιστικής, καθώς και σε θεραπευτικούς τομείς για τους οποίους υπάρχουν συχνές αιτήσεις ή σε άλλους ειδικούς τομείς, όπως η καρδιολογία, η ογκολογία, ο διαβήτης, οι νευροεκφυλιστικές διαταραχές και οι μολυσματικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Στα μέλη της περιλαμβάνονται εκπρόσωποι της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων (COMP), της Παιδιατρικής Επιτροπής (PDCO) και της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών (CAT).

Η SAWP αναπτύσσει ολοκληρωμένες απόψεις σχετικά με την ποιότητα που αφορά την ανάπτυξη φαρμάκων τη μη κλινική και κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα που αφορά την ανάπτυξη φαρμάκων

Layer 1