Στην επιδημιολογία και τη στατιστική, μια παρατηρητική μελέτη εξάγει συμπεράσματα σχετικά με την πιθανή επίδραση μιας θεραπείας στους συμμετέχοντες, όπου η κατανομή των συμμετεχόντων σε μια ομάδα θεραπείας έναντι μιας ομάδας ελέγχου είναι εκτός του ελέγχου του ερευνητή.

Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι παρατηρητικές μελέτες είναι ο καταλληλότερος σχεδιασμός, για παράδειγμα εάν η κατάσταση που μελετάται είναι σπάνια. Επιπλέον, οι μη παρεμβατικές παρατηρητικές μελέτες είναι μερικές φορές η μόνη ηθική προσέγγιση. Για παράδειγμα, εάν μελετάται η επίδραση ενός περιβαλλοντικού παράγοντα κινδύνου (όπως ο αμίαντος), είναι ανήθικο να εκθέτουμε σκόπιμα τους συμμετέχοντες σε αυτόν τον παράγοντα κινδύνου.

Σε μια μη παρεμβατική μελέτη παρατήρησης, δεν εφαρμόζονται πρόσθετες διαγνωστικές ή παρακολουθητικές διαδικασίες στους συμμετέχοντες και χρησιμοποιούνται επιδημιολογικές μέθοδοι για την ανάλυση των συλλεγόμενων δεδομένων (σύμφωνα με το άρθρο 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 2001/20/ΕΚ). Μια μη παρεμβατική μελέτη παρατήρησης δεν είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή (RCT).

μη παρεμβατικές μελέτες παρατήρησης, μη παρεμβατική μελέτη παρατήρησης