Η περιοδική έκθεση επικαιροποίησης της ασφάλειας (PSUR) είναι ο όρος που χρησιμοποιείται στην ΕΕ για την περιοδική έκθεση αξιολόγησης οφέλους-κινδύνου (PBRER). Συντάσσεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας (το φυσικό ή νομικό πρόσωπο στο οποίο έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμάκου) σε καθορισμένα χρονικά διαστήματα μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας ενός φαρμάκου.

Σκοπός της έκθεσης είναι να παρέχει ολοκληρωμένες και επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ενός φαρμάκου. Η έκθεση πρέπει να συνοψίζει κάθε νέο στοιχείο σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα που ενδέχεται να επηρεάσει την ισορροπία μεταξύ κινδύνων και οφελών. Η PSUR κοινοποιεί τους κινδύνους στις ρυθμιστικές αρχές και προσδιορίζει τα σημεία στα οποία ενδέχεται να απαιτούνται πρωτοβουλίες διαχείρισης κινδύνων.