Ακαδημία Ένωσης Ασθενών Ελλάδας
Το προφίλ του προϊόντος-στόχου είναι ένα έγγραφο που περιγράφει τα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος (όπως ενός φαρμάκου) που μια εταιρεία σχεδιάζει ή αναπτύσσει. Το έγγραφο μπορεί να περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα πληροφοριών, όπως τη δοσολογία, τον τρόπο χορήγησης του προϊόντος (για παράδειγμα, μπορεί να είναι ένας ασθενής που λαμβάνει ένα φάρμακο από το στόμα ή μια νοσοκόμα που χορηγεί το φάρμακο με ένεση), τη σύνθεση, τις κλινικές μελέτες, τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ανεπιθύμητα επιβλαβή αποτελέσματα) και τις αντενδείξεις (περιπτώσεις στις οποίες το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται).
Το προφίλ του προϊόντος-στόχου συντάσσεται από την εταιρεία που αναπτύσσει τη θεραπεία και, εάν ξεκινήσει νωρίς, μπορεί να βοηθήσει ώστε το έργο ανάπτυξης να παραμείνει σωστά εστιασμένο στον τελικό στόχο. Το προφίλ του προϊόντος-στόχου μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως βάση για συζητήσεις μεταξύ της εταιρείας και των ρυθμιστικών αρχών που θα αξιολογήσουν το προϊόν για την κυκλοφορία του στην αγορά.