Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι παρόμοιο με ένα άλλο βιολογικό φάρμακο που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση. Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα είναι κοινώς γνωστά ως βιολογικά γενόσημα φάρμακα. Το υπάρχον βιολογικό φάρμακο είναι γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς». Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο μετά τη λήξη της πατέντας του φαρμάκου αναφοράς, αν και μπορούν να αναπτυχθούν νωρίτερα. Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο και το φάρμακο αναφοράς του αναμένεται να έχουν το ίδιο προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα αναπτύσσονται ώστε να έχουν τον ίδιο μηχανισμό δράσης και να θεραπεύουν τις ίδιες ασθένειες με το φάρμακο αναφοράς. Τα πρότυπα της ΕΕ για τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP) εφαρμόζονται στην παρασκευή βιοϊσοδύναμων φαρμάκων με τον ίδιο τρόπο όπως και για οποιοδήποτε άλλο βιολογικό φάρμακο. Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα μπορεί να προσφέρουν μια λιγότερο δαπανηρή εναλλακτική λύση σε σχέση με τα υπάρχοντα βιολογικά φάρμακα που έχουν χάσει τα δικαιώματα αποκλειστικότητας τους.